Popularne kapsułki Ibum Forte 400 mg nie są już sprzedawane na dotychczasowych zasadach. Preparat zmienił nazwę na Ibum Med, a jego kategoria dostępności została zmieniona z OTC na Rp, co oznacza, że obecnie do jego zakupu potrzebna jest recepta, enguide.pl podaje, powołując się nа rp.
Zmiana obowiązuje od 16 października 2026 roku i wynika z decyzji prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Dotyczy ściśle określonego produktu: miękkich kapsułek zawierających 400 mg ibuprofenu. Nie oznacza natomiast, że wszystkie preparaty z tą substancją czynną zostały przeniesione do kategorii leków na receptę.
Ibum Forte zmienił nazwę na Ibum Med
Dotychczas pacjenci mogli kupować kapsułki Ibum Forte 400 mg jako produkt OTC, czyli bez przepisu lekarza. Po zmianie ten sam preparat funkcjonuje pod nazwą Ibum Med i ma kategorię Rp. W praktyce Ibum Med na receptę nie może być już wydany tak jak wcześniej, wyłącznie na prośbę osoby przychodzącej do apteki.
Decyzja została oznaczona numerem UR/ZD/2070/26 i weszła w życie 16 października 2026 roku. Zmiana została dokonana na wniosek podmiotu odpowiedzialnego za produkt. W dokumentacji nie przedstawiono odrębnego szczegółowego uzasadnienia merytorycznego, ponieważ decyzja uwzględniała żądanie strony.
Powiązane wiadomości
Dla pacjenta najważniejsze są trzy informacje. Zmieniła się nazwa leku, zmieniła się jego kategoria dostępności i pojawiła się dodatkowa wielkość opakowania. Nie zmieniło to automatycznie statusu wszystkich preparatów zawierających ibuprofen.
W praktyce aptecznej nazwa „Ibum Forte” nie wystarcza już do ustalenia zasad sprzedaży. Trzeba sprawdzić konkretną postać, dawkę oraz aktualną nazwę produktu, ponieważ decyzja odnosi się do kapsułek miękkich 400 mg, obecnie występujących jako Ibum Med.
Co dokładnie zmieniło się od 16 października
Nowa decyzja obejmuje kilka elementów jednocześnie. Najbardziej odczuwalna dla pacjentów jest utrata statusu OTC, ale zmiany dotyczą także nazwy handlowej oraz dostępnych opakowań.
Najważniejsze różnice wyglądają następująco:
| Element | Wcześniej | Obecnie |
|---|---|---|
| Nazwa produktu | Ibum Forte | Ibum Med |
| Dawka | 400 mg ibuprofenu | 400 mg ibuprofenu |
| Postać | kapsułki miękkie | kapsułki miękkie |
| Kategoria | OTC | Rp |
| Zakup bez recepty | tak | nie |
| Wielkości opakowań | 6, 12, 24, 36 kapsułek | 6, 12, 24, 36 oraz 60 kapsułek |
Do wcześniejszych opakowań zawierających 6, 12, 24 i 36 kapsułek dołączył wariant liczący 60 kapsułek. Sama obecność większego opakowania nie oznacza jednak, że pacjent może kupić je bez dodatkowych formalności. Wszystkie wskazane opakowania Ibum Med należą do kategorii Rp.
Zmiana nazwy nie oznacza pojawienia się zupełnie nowej substancji czynnej. Preparat nadal zawiera ibuprofen 400 mg w jednej miękkiej kapsułce.
Czy wszystkie leki Ibum są teraz na receptę
Nie. To jeden z najistotniejszych elementów całej zmiany, ponieważ podobne nazwy produktów mogą prowadzić do błędnego przekonania, że marka Ibum całkowicie znika ze sprzedaży bez recepty.
Decyzja odnosi się do konkretnego produktu, który wcześniej funkcjonował jako Ibum Forte 400 mg w kapsułkach miękkich, a obecnie nosi nazwę Ibum Med. Nie oznacza to generalnego przeniesienia wszystkich preparatów z ibuprofenem do kategorii Rp.
Bez zmian w sprzedaży OTC pozostają inne produkty, których nie objęła ta decyzja, w tym:
- Ibum Express Forte w kapsułkach,
- preparaty Ibum w postaci zawiesiny,
- Ibum Forte w postaci zawiesiny,
- inne dostępne bez recepty leki z ibuprofenem, jeśli ich aktualna kategoria dostępności nadal wynosi OTC.
Dlatego hasło Ibum bez recepty nadal może odnosić się do części produktów tej marki. Kluczowe znaczenie ma pełna nazwa preparatu, jego postać oraz dawka, a nie samo słowo „Ibum” widoczne na opakowaniu.
Dwa preparaty zawierające tę samą dawkę ibuprofenu nie muszą mieć identycznej kategorii dostępności. Status OTC lub Rp jest przypisany do konkretnego produktu leczniczego i wynika z jego aktualnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Ibum Med nadal zawiera ibuprofen
Zmiana administracyjna nie zmieniła podstawowej substancji czynnej preparatu. Ibum Med zawiera ibuprofen, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, określanych skrótem NLPZ.
Ibuprofen działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie. Stosuje się go między innymi w przypadku bólu głowy, zębów, mięśni i stawów, bolesnego miesiączkowania oraz stanów gorączkowych towarzyszących infekcjom.
W przypadku tego typu leków znaczenie ma jednak nie tylko dawka pojedynczej kapsułki. Istotne są również przeciwwskazania, inne przyjmowane preparaty, choroby przewlekłe oraz czas stosowania.
Lek przeciwbólowy na receptę nie staje się przez samą zmianę kategorii preparatem o innym składzie. Zmienia się przede wszystkim sposób jego wydawania pacjentowi.
Kto powinien uważać na leki z ibuprofenem
Ibuprofen nie jest substancją odpowiednią dla każdego pacjenta. Szczególną ostrożność powinny zachować osoby z chorobami przewodu pokarmowego, nerek, wątroby lub układu krążenia oraz pacjenci przyjmujący inne leki mogące wchodzić w interakcje z NLPZ.
Wśród sytuacji, w których stosowanie ibuprofenu może być przeciwwskazane albo wymaga konsultacji z lekarzem lub farmaceutą, znajdują się między innymi:
- choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy i niektóre krwawienia z przewodu pokarmowego,
- ciężka niewydolność nerek, wątroby lub serca,
- wcześniejsze reakcje nadwrażliwości na ibuprofen, kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ,
- niektóre zaburzenia krzepnięcia i krwawienia,
- ostatni trymestr ciąży.
Nie oznacza to, że każda osoba z chorobą przewlekłą musi całkowicie unikać ibuprofenu. Ocena zależy od konkretnej sytuacji klinicznej, stosowanych dawek i innych leków.
Preparat dostępny bez recepty także może powodować działania niepożądane. Status OTC nie jest równoznaczny z brakiem przeciwwskazań. Przy częstym sięganiu po leki przeciwbólowe przyczyna bólu powinna zostać oceniona medycznie.
Z punktu widzenia bezpieczeństwa nie należy traktować ibuprofenu jak produktu pozbawionego ograniczeń tylko dlatego, że część preparatów z tą substancją nadal można kupić bez recepty. Informacje dotyczące dawkowania, przeciwwskazań i interakcji odnoszą się do konkretnego leku oraz sytuacji pacjenta.
Dlaczego w aptece mogą być podobne nazwy z różnym statusem
Rynek leków przeciwbólowych obejmuje wiele preparatów zawierających tę samą substancję czynną. Różnice mogą dotyczyć producenta, nazwy, postaci farmaceutycznej, dawki, wielkości opakowania oraz kategorii dostępności.
Właśnie dlatego zmiana nazwy Ibum Forte może początkowo powodować zamieszanie. Osoba przyzwyczajona do wcześniejszego opakowania może szukać w aptece produktu pod dawną nazwą, podczas gdy w rejestrze ten konkretny preparat funkcjonuje już jako Ibum Med.
Nie należy też utożsamiać zmiany kategorii jednego leku z zakazem sprzedaży ibuprofenu bez recepty. Inne produkty zawierające 400 mg ibuprofenu mogą zachowywać status OTC, jeśli nie objęła ich analogiczna decyzja.
Dla pacjenta oznacza to, że przy zakupie najlepiej posługiwać się pełną nazwą preparatu i dawką. Farmaceuta może również wskazać, czy konkretny produkt wymaga recepty i jakie preparaty o innym statusie są aktualnie dostępne.
Co zmiana oznacza dla pacjentów
Od 16 października 2026 roku dawnych kapsułek Ibum Forte 400 mg nie można traktować jako tego samego produktu OTC dostępnego wcześniej z aptecznej półki. Preparat nosi nazwę Ibum Med, ma kategorię Rp i wymaga recepty.
Jednocześnie ibuprofen nie zniknął z rynku OTC, a decyzja nie objęła wszystkich preparatów marki Ibum. Osoby korzystające wcześniej z Ibum Forte 400 mg powinny więc zwracać uwagę na pełną nazwę produktu, jego dawkę i postać, zamiast zakładać, że wszystkie leki z ibuprofenem podlegają obecnie tym samym zasadom.
